医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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UKCA认证和CE认证可以一起么？

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常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 同品种医疗器械包括几种情况？

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 厂区位置路线图和厂区总平面如有何要求？

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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