医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应该如何落实报告制度？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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怎么操作平板划线才标准？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 何为药物敏感性试验？

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