新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 试验方案偏离的定义是什么

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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