什么是pH计的一点校准？

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白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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OOS调查流程是什么

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医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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一般检验水平和特殊检验水平的区别是什么？

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小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 什么是软件核心算法？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 什么是黑盒测试？

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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