新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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如何进行细菌内毒素定量和半定量试验？

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为什么严格遵守试验方案非常重要？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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IVD临床试验入组病例样本：关于总体样本例数要求

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临床试验应该遵循哪些基本原则？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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