ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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带线锚钉、带祥钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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问 如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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问 是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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