带线锚钉产品注册单元应如何划分？

1930 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

740 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

151 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

带线锚钉产品中缝线的性能研究应注意哪些方面？

2274 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

1021 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册证编号怎么看？

2182 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械如何进行分类界定？

688 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

1414 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

635 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

1065 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

287 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

672 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

386 浏览 1 关注 1 回答 0 评论