医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

2180 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

1755 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

matlab是什么软件

2448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是合格的研究者？

1756 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

488 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是LDT？

8551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品上的LOT是什么意思?

17329 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

1095 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

1580 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

OHSAS与OHSMS有什么区别

3317 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

2234 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

331 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

563 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

311 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

1580 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

2350 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

646 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

1429 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

1821 浏览 2 关注 1 回答 0 评论