什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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法规对清洁验证有哪些要求？

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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脂质体转染法的优缺点有哪些？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 相关系数的有效数字？

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 为何出现鬼峰？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 什么是校准曲线？

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问 .为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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