《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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什么是新资源食品?包括哪些类型?

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易于进行工艺放大的细胞株有哪些特征？

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原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

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分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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供应商交期延误原因主要有哪些

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 什么是校准曲线？

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问 标准曲线如何检验？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 什么是次级保留效应？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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