标准预览：YYT 1710-2020 一次性使用腹部穿刺器

如何使用minitab工具计算ppk？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 正畸丝产品技术要求应包括哪些性能指标？

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问 如何划分正畸丝的规格型号？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 关节镜下无源手术器械如何命名？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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问 求教净化条件

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