高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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什么是新资源食品?包括哪些类型?

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问 食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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问 预包装食品含新食品原料该如何标示？

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问 ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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问 如何检验验证产品的安全？

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问 特殊医学用途配方食品有哪些类别？

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问 新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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