中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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什么是新资源食品?包括哪些类型?

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中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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问 大米品质执行的标准有哪些

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 新资源食品和保健食品有什么区别?

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 使用复配食品添加剂时，如何适用GB 2760-2014?

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问 法律对预包装食品的包装有什么规定?

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问 如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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