如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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如何在质量人创建个人专栏？

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如何报告严重不良事件？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 标准曲线如何检验？

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 用内标法实验时对内标物的要求有哪些？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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问 什么是时间常数？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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