影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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问 坦桑尼亚PVOC认证验货要求?

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问 坦桑尼亚PVOC认证验货内容？

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