什么情况下实验室要做能力验证？

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药食同源原料、中药等能否添加到特殊医学用途配方食品中？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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医疗器械的合格证明是什么？

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

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问 食品生产企业的卫生管理涵盖哪些方面？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价

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问 对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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问 半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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