获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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Graphpad Prism如何设置纵坐标截断图？

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六西格玛是如何兴起的？

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柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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如何申请医疗器械分类界定？

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pH电极如何清洗？

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在统计过程控制中如何进行合理的抽样

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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