在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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特殊医学用途配方食品中所用食品原料、食品辅料、营养强化剂、食品添加剂的标准有哪些要求？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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食品生产过程进行验证如何做？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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原料药在FDA CMC指南中有哪些要求

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问 我手头没有微波消解装置，脂肪含量高的食品该如何消解?

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问 对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 预包装食品含新食品原料该如何标示？

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问 《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 什么是食品的交叉污染，如何预防

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问 FDA的DUNS编码是什么？

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问 食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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