ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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包材是否一定需要按注册标准制订全项的内控标准？

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如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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标准曲线的线性范围？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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ISO13485标准质量管理体系文书

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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问 临床实验室检测革兰阳性需氧杆菌有何临床意义？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 实验室对样品的流转如何进行控制？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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