If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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What are the requirements for adding models oraccessories in the Change of Permission Items?

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植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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How to determine the naming rules for softwareversion?

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What is software core algorithm?

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IVDR什么是当前技术水平state of the art？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 使用容量瓶注意事项？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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