群体医疗器械不良事件的上报时限？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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保存试验资料有哪些?周期多长？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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什么是BE试验？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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问 医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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问 剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？

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