一类医疗器械可以申请创新吗

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 冷库验证一次最少布置多少个监测点

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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