III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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什么是软件的生命周期？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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如何确定非强制检定计量器具的检定或校准周期？

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工艺验证再验证周期一般多久？

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空调系统的高效过滤器是如何检漏的

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"数据生命周期"。在数据寿命结束时，以受控方式退役或处置数据时，应考虑哪些风险？

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高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 什么叫超声场？超声场的特征量有哪些？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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