我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 如何进行设备的三级保养管理

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 pH计的校准要求

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 除尘设施排放口采取什么过滤设施？

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