医疗器械标签包括哪些内容？

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什么是移动医疗器械？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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什么是医疗器械软件？

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pH电极如何清洗？

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医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 日常灭菌的产品是否需要进行EO/ECH残留量测试？

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问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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问 B级的无菌服经清洗后进入灭菌柜，需要在无菌服灭菌后从灭菌柜拿出时在灭菌柜的出口处加A级保护吗？

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问 湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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