PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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什么是上市后监督（PMS）？

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什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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什么是PMS，哪类产品需要PMS报告?

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Ppk、Cpk，还有Cmk三者的区别及计算

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 器械的分类变化？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 MDR适用范围扩大？

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问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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