新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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如何正确使用pH复合电极？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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如何区别医疗器械不良事件、医疗器械质量事故与医疗事故？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 化妆品的安全隐患来自哪几方面？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 普通化妆品中添加化学防晒剂的，应进行哪些检验？

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