对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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注射剂变更胶塞需进行哪些研究工作？

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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问 非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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