全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

752 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

特医食品在中国的应用情况如何？

982 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

2444 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

568 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何理解“特定”设施和设备？

3819 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何开展CCS工作？

683 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业如何开展计量设备量值溯源工作？

517 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

450 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

UDI标准与AHM编码如何对应？

518 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

标准曲线如何检验？

2473 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是严重不良事件？

3240 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

87 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

5795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

2769 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

745 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是临床试验方案？其目的是什么？

2776 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂早期筛查类型？

2308 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

2388 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于体外诊断试剂生产和检验场所布置的问题？

76 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

8658 浏览 1 关注 1 回答 0 评论