有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

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发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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叙述汽轮机发生水冲击的现象及运行处理原则？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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问 在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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问 凝汽器铜管腐蚀有哪些现象？

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问 焊接件焊接应力如何消除？常用的热处理方法景什么？

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问 CNC的中文含义是什么？

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问 全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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问 防止汽轮机轴瓦损坏的主要技术措施有哪些？

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问 举例说明数字化设计的含义？

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问 滚动轴承与滑动轴承有什么区别？各应用于什么场合？

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问 机械加工表面质量的影响因素有哪些？

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