在临床试验中如何保护受试者？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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《体外诊断试剂分类规则》还有哪些其他要求？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 医疗器械临床试验方案中器械缺陷是指什么？

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问 临床试验中问题查询表是什么？

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问 体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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问 体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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问 临床试验产生的数据有哪些

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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