国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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什么是印度AIS认证？AIS认证是强制性的吗？

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什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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瞬转和稳转有什么区别？

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金属材料弹性变形与塑性变形的区别是什么？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 如何提供工厂的质量管理？

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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问 审核体系要素“质量成本” 应当审核哪些质量活动?

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问 项目质量管理中开展精细化管理的措施有哪些？

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问 产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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