医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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使用吸量管和滴定管注意事项？

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如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 医疗器械注册人制度下的注册人需要满足什么要求？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 医疗器械是否需要进行血液相容性测试？血液相容性测试应参考哪个ISO标准？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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问 医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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