什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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电导率校准有什么要求？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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临床试验中什么是原始资料？

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什么是EDC？

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目视管理能起到什么样的作用？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 电导率校准有什么要求？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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