有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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《医疗器械优先审批程序》的主要内容都有哪些？

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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医疗器械临床试验 伦理委员会审查意见包括哪些？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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问 化妆品中特殊化妆品如何区分

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问 化妆品名称不符合《化妆品命名规定》要求有哪些？

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问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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问 化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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