医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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散装印刷包装材料”指的是什么？

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质量人侵权举报对材料有什么要求？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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原料药进行稳定性试验的途径是进行强制降解试验。原料药进行强制降解试验的目的是什么？

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原材料检验、设备校准问题？

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问 硅油稀释剂对哪些材料有影响

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问 对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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问 高速钢和钨钢的区别是什么？

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 E0、E1级板材有什么区别？

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问 eo级板材是什么意思

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问 什么是碳素钢、合金钢？

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