注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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控制菌检查的定义及范围是什么？

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委托生产和委托加工有什么区别？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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什么是例行检验？

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统计学有什么特点？

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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做工艺验证之前的风险评估到底是就工艺的风险而言还是针对工艺验证过程本身存在的风险而言，工艺验证的范围和程度是什么意思？

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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？

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问 一组数据的平均值+3σ怎么计算？

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问 CPK与PPK有什么区别？

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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问 如何设计三因素三水平正交实验

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问 CPK中USL和LSL是怎么规定的

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问 什么是OC曲线？

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问 什么是A3报告

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 如何写A3报告

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