欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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液相色谱保留时间为什么总在变？

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通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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问 资料：保存什么资料？怎样保存？

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问 什么是药物临床试验？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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问 作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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问 临床试验合同由谁签署？

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问 什么是急救药物?

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

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