在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

6057 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行设备的三级保养管理

2160 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检定、校准周期如何确定和调整？

561 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

2129 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何理解食品安全体系iso22000, PRP,OPRP,HACCP关系，实际上如何做？

6393 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何有效的进行过程质量管理？

851 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

4716 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

585 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品技术要求中如何描述国家标准品符合性要求？

449 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

2439 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中药（新药）如何分类？

2325 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 保存试验资料有哪些?周期多长？

2236 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 临床试验合同由谁签署？

2211 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 科室如何培训GCP？培训哪些人？

1821 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

1736 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

1824 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 排除标准和剔除标准的区别?

3057 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

2298 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

5429 浏览 2 关注 1 回答 0 评论