企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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什么是帕累托图？

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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全面质量管理的基本核心是什么?

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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VDA是什么？

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什么是测量不确定度？

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问 简述超声波探伤仪中同步电路的作用？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 科室如何管理试验？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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