什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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QC080000是什么体系

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什么是UDI?

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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maple是什么软件

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GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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什么是移动医疗器械？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 标定、检定、校验、校准有什么区别

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问 什么叫可溯源性？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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