纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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如何解决紫外分光光度计测量负值的问题？

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关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

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我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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完整的实验室内审流程如何设计

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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