体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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什么是细菌内毒素及其与热源的关系？为什么医疗器械需要进行细菌内毒素试验？

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关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 产品总是漏气，找不到原因，用什么工具来控制

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问 如果稳定性考察期恒温恒湿箱出现了一天的故障，那么样品取出的时间需要往后推迟一天吗？

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问 药敏试验有哪些方法？

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问 什么是缺陷的指示长度？测定缺陷指示长度的方法分为哪两大类？

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问 医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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问 如何做产品外观检验

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问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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