什么叫重复性临界极差?

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医疗器械临床试验机构备案是什么？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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临床试验合同由谁签署？

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WPC认证是什么？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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问 开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 CDISC语义标准是什么？

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问 临床试验的数据如何处理

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 什么叫GCP？

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