医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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体外诊断试剂的临床试验方案怎么准备

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 EDC和eCRF的区别是什么？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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