AIS/TAC认证是什么？

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什么是MDSAP？

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滚动轴承与滑动轴承有什么区别？各应用于什么场合？

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什么是IEC 60601-1认证？

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直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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你最熟悉的工业流程是什么？比如炼铁或炼钢或轧钢。

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什么是先期产品质量策划？

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URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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什么样的情况下才需要做型式试验？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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问 不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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问 验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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问 生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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