无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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《医疗器械注册自检管理规定》中申报资料有哪些规定？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 紫外分光光度计的光谱带宽有什么意义？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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