巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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在美国IND研究中，研究者必须将哪些不良事件报告给其IRB?

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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医疗器械标签包括哪些内容

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有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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偏差及异常事件的区别，是否有相关法规区分？

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医疗器械加速老化计算的基础温度一般选多少度？是25°吗？

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医疗器械如何进行风险管理

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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