在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

4604 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进行验证？

5484 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

2150 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

1929 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

3238 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

4244 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

685 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

693 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请问分析方法验证与确认的区别？

5513 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

6220 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何保证计算机系统数据完整性？

2297 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 计算化系统的计算功能是如何验证的？

3366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

4629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 计算机化验证的再验证周期需要定吗？

4419 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

4714 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 计算机系统URS怎么写？

1189 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 我司上了一套空调自控系统，同时也上了一套环境监视系统，相比而言，哪个系统更关键？

5008 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 我们车间有些老设备的控制面板，没法设权限，这个怎么整改？

4343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何进行PLC系统的验证？

5407 浏览 2 关注 1 回答 0 评论