医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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如何查询医疗器械同类产品的所有不良事件

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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医疗器械说明书和标签的要求？

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问 如何对原材料变更后的无源医疗器械产品进行评价？

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 求教净化条件

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问 一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些物理性能？

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问 包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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问 无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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问 储存条件“干燥”相关规定

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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